开拓药业 - B关于KX - 826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验相关情况，包括试验已获批准、试验目的以及前期开展的临床观察试验已达到主要研究终点等内容。
格隆汇5月2日传来消息，开拓药业 - B（09939.HK）发布了一则公告，内容是关于KX - 826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发（简称为“AGA”或者“脱发”）的Ib/III期临床试验。要知道，这个临床试验可是已经得到了国家药品监督管理局的批准呢。它的目的呀，就是为了评估KX - 826与米诺地尔联合治疗中国成年男性脱发的有效性以及安全性。
为了能够在开展大型的III期临床试验之前，就对疗效、剂量和患者数量有一个预判，从而完善III期临床方案的设计，进一步确保未来临床的成功，在2024年3月的时候，开拓药业 - B联合了国内的两家医院，启动了一项KX - 826与米诺地尔联合治疗中国成年男性脱发的临床观察试验（我们把它简称为“该项临床观察试验”）。现在呢，该项临床观察试验已经达到了主要的研究终点。
这里要特别说一下，该项临床观察试验是一项开放标签、随机对照研究。它主要的任务就是评估KX - 826联合米诺地尔外用治疗中国成年男性脱发的有效性和安全性。而且呢，会基于这个试验的结果，对未来正式的III期临床试验方案设计进行优化，这里面就包括像剂量选择、入组患者数量等这样的关键要素哦。
本文总结了开拓药业 - B关于KX - 826与米诺地尔联合治疗男性脱发临床试验的进展情况，从获批到开展临床观察试验并达到主要研究终点，以及该试验对未来III期临床试验方案设计的意义等方面进行了概括。
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