记者最新获悉，4月28日，联影医疗自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA 获得美国药监局（FDA）510（k）认证，是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA。
DSA是一种广泛应用于介入手术的医学成像技术，它通过X射线穿透人体组织，捕捉到组织和血管影像信息，适用于冠心病、心律失常、急性脑卒中等全身血管性疾病及肿瘤的检查及治疗。
此次获证产品不仅采用全球领先的悬吊八轴空中机器人结构，搭载全球首创“零噪声”DSA成像技术，在辐射剂量降低70%的情况下，仍可实现微小血管的高清成像。与此同时，它搭载全球独家的智慧感知系统，支持超过一万条语音常见指令，结合数字孪生空间，实现手术中医生与机器自由对话，解放医生双手。
据悉，该设备已启动欧盟CE认证程序，预计于2025年年底完成全球主要市场的准入布局，为全球介入领域提供中国原创的精准解决方案。
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